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国产器械替代进口这个领域开始突围

发布日期:2021-05-15 12:52   来源:未知   阅读:

  把医疗中解决新问题当作冲破口,并从辐射局部到扩展至大多数,这种创新血液已注射到中国械企体内,成为骨髓。

  近日,我国多个省份公布采购进口产品目录清单,国产医疗器械进院再次扩围,国家发改委、商务部也于日前印发了《关于支持海南自由贸易港建设放宽市场准入若干特别措施的意见》,其中也明确指出支持国产化高端医疗装备创新发展。

  国务院办公厅在《关于促进医药产业健康发展的指导意见》中强调,国产药品和医疗器械能够满足要求的,政府采购项目原则上须采购国产产品,要逐步提高公立医疗机构国产设备配置水平。

  令人惊喜的是,我国国产医疗器械领域已经步入替代之路,MRI、CT、平板探测器等高端产品取得了一系列自主原创的重要突破,高技术和高端产品供给能力大幅提升,部分产品已在高端领域占有一席之地,国产品牌的认可度大幅提高。介入医学影像设备也成为了这突围中的一员,其DSA、C形臂设备发展迅猛,介入机器人更是由并跑做到了领跑。

  纵观如今国产医疗影像领域,超声基本完成赛道的赶超,国产化率将近50%;MRI核磁共振由之前的不足1%,2020年达到了22%,步入国产替换进口的关键期,DR是最早开始进口替代的医学影像设备之一,到2020年其国产化率已经超过76%,基本完成了进口替代。CT领域,64排以下CT国产化率进入攻坚期,2020年市场占比首次超过40%,64排CT国产化在20%,64排以上的CT仍在努力国产化中。

  参照以上这些医疗影像领域,DSA(医用血管造影机)的国产替代成为必然趋势,国内高端DSA市场中,诸如唯迈医疗在2020年完成其高端DSA设备极光平板DSA的CE与NMPA取证,打破了国际高端DSA领域的垄断,填补高端DSA领域的产品与技术空白。

  而在2020年,国产DSA的市场占有率由之前的不足1%增加到百分之8.2%左右,在不久的将来,国产DSA市场或将完成国产替代,实现突围。

  日前,国家工业和信息化部装备工业一司、国家卫生健康委规划司会同相关部门组织召开专家论证会,审议论证《医疗装备产业发展规划(2021-2025年)》,规划要求重点发展诊断检验设备、治疗装备、监护与生命支持装备、中医诊断装备等领域。在装备上,要促进影像诊断装备智能化、远程化、小型化、快速化、精准化、多模态融合化、诊疗一体化发展。

  同时,我国在第十四个五年规划和2035年远景目标纲要中指出,要以提高医疗质量和效率为导向,扩大医疗服务资源供给。唯迈医疗积极响应国家“十四五”规划发展高端医疗设备的号召,促成新国货的诞生。

  唯迈医疗的“眼手脑”一体的介入全流程管理方案,覆盖大型血管造影机(DSA)、移动血管造影机(中C)、外科C型臂(小C)、小C一体机、介入手术机器人等介入产品全线,并实现各产品的多技术协同。

  其高端七轴落地式智能平板DSA-极光已获得NMPA和欧盟CE双重认证。该设备通过自主算法、人工智能等技术为临床提供更具灵活性、智慧交互性、更低辐射且图像更优越的设备选择。产品在多家知名三甲医院使用并获得高度认可。

  除DSA之外,介入医学影像设备家族的C形臂也是重要的“突围者”,且经过市场检验,高端C臂的缺口越来越大。C形臂市场中,国内品牌众多,截止2020年底其市场占有率约为43.32%,然而品牌的认可度却参差不齐,饱受诟病。

  高端的C形臂——精灵100全电动高端平板小C将极光平板DSA的先进创新技术应用到该C形臂,颠覆市场对C形臂的认知,完成升级。该产品为全电动大尺寸C形臂,其激光定位、三维图像采集功能等广泛用于骨科、外科、疼痛等临床科室。

  随着5G、云计算、大数据、物联网、人工智能等技术的高速发展,为介入行业的发展注入新的力量,为智慧医疗提供了前沿科技支持,尤其是在后疫情时代,随着新基建的推进,数字科技走到前沿,“智慧医疗器械”也成为介入医学诊疗设备国产化突围并领跑的一大浪潮。

  血管介入医学作为现代医学发展最为迅速的一个分支,随着5G等新技术的发展,相较人工来说,独特的优势已经开始慢慢显现。

  唯迈医疗CEO杨贺指出,由于超量X光线对人体的伤害非常大,做介入手术的医生常常被称为“铅衣卫士”。中国医生一天需要完成手术量很高,其工作量远超世界平均水平的三至四倍,医生在床旁进行手术时,承受着射线对身体极大的伤害。

  血管介入机器人引入后,不仅可以增强射线防护、减少射线辐射损伤,还会使血管介入手术更趋于精确和微创。这些技术变革,对介入医学的发展产生深远的影响,是未来医学的发展趋势。

  血管介入机器人的临床进展方面,国际品牌与国内品牌几乎同时开始进行研发。甚至有些国产品牌的研发步伐在这一次走在了前列。如专注介入的唯迈医疗介入机器人,于2019年开始进行介入手术机器人的动物实验,目前产品实现了关键创新技术的突破,获得国际国内完全自主知识产权及发明专利几十项。

  介入机器人具备精密的力反馈功能,使得传统意义上靠医生言传身教的介入手术培训变成了长度,角度,力度等可以量化的数据,大幅提升了介入培训和手术评估的准确性,可大大提升介入手术学习效率,从而有效推进介入手术临床推广,改善我国基层医院介入医生缺乏的现状。

  2020年血管创新论坛上,陆军军医大学第一附属医院(重庆西南医院)血管外科及微创介入科郝迎学教授评价我国手术机器人的现状时,曾提到:百年世界医疗史,医疗技术史上,手术机器人研发与技术是我国与世界齐头并进,我们与世界先进水平的距离从未这么近。

  唯迈医疗作为国内优秀国产医疗设备代表,其围绕微创介入治疗领域深耕多年,实现了国产DSA技术的突破,真正意义上实现了国产替代,也是目前国内唯一一个有DSA(大C)、中C、小C和介入机器人等介入全产品线的公司。尤其是其自主研发的介入机器人与国外竞品齐头并进,这一次唯迈医疗走在介入医学技术的最前列。未来,其在介入诊疗领域将继续进行更有深度与广度的布局。

  另外,官网资料显示,唯迈医疗通过海外并购等多种形式,在产品研发、制造及市场销售上进行国际战略布局,随着全球疫情逐渐改善,唯迈医疗计划进一步发挥中国和意大利双中心协同发展的优势,探索新商业模式,将最先进的血管介入整体解决方案交付到更多医生手中。